2025-11-05
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臨床用藥進口報關需要提供的單證資料以及流程有哪些?藥品進口流程手續相對會復雜一些,藥品進口商企業需要找一家具有進口藥品代理經驗豐富的通關公司,接下來臻力君給大家講解一下進口臨床用藥流程以及所需單證資料。希望能幫到您,如果您有貨物需要進口,歡迎在線聯系我司人工客服,在您當前所在頁面右下角咨詢框可在線聯系我們。

臨床用藥進口報關的流程手續:
1、臨床用藥進行進口商檢。進口單位向口岸藥品監督管理局申請《進口藥品通關單》。
2、進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報,海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》,進口藥品的報關驗放手續。
臨床用藥進口報關需要哪些資料:
1、《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或對照品的《進口藥品批件》
2、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》
3、臨床用藥的原產地證明
4、臨床用藥的購貨合同
5、裝箱單、提運單和貨運發票
6、出廠檢驗報告書
7、藥品中文說明書及包裝、標簽的式樣
8、《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》
9、臨床用藥的申請材料真實性的《自我保證聲明》
10、食品藥品監督管理部門要求的其他資料
進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品注冊所需樣品或者對照藥品等,必須經國家食品藥品監督管理局批準,并憑國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品批件》,按照本辦法第十六條的規定,辦理進口備案手續。
臨床用藥進口報關通關的整個過程涉及的條例太多了,《藥品進2113口管理辦法》中有詳細講解到,您找我們可以幫您分析一下您所需進口的藥品是否有特殊的監管條件,我們會根據您提供的進口商品的hs編碼查詢,并且根據多年的經驗給您分析具體情況,協助您準備單證資料等工作,如果您現在或是將要進口臨床用藥、中藥材等藥品進口通關,可在線聯系我司哦。
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