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　　隨著全球的發展，國際貿易越來越頻繁，美國醫療器械進口報關流程是怎么樣的呢？想必大家進口醫療器械的時候都想要了解進口流程以及進口資料等相關方面的信息，還有進口醫療設備清關資質，下面我們來看看相關的知識吧，詳情點擊在線咨詢客服或來電020-38891497。

　　在美國市場，美國食品藥品監督管理局（FDA）是醫療設備的主要監管機構。常見的品類包括溫度計、口罩、血壓儀、血氧計、 UVC殺菌燈等。我司擁有十多年的醫療器械進口代理通關經驗，對于進口醫療器械，醫療美容儀器等貨物都有豐富的進口代理通關經驗，非常熟悉進口通關代理流程，下面我們來了解一下。

　　一、在運輸貨物到達海關之后，需要進行清關報關流程。美國醫療器械進口報關流程包括：

　　1.提交進口申報：需要將貨物信息、發票、提單等資料提交給海關進行進口申報。

　　2.繳納關稅：根據貨物的分類和價值，需要繳納相應的關稅。

　　3.海關查驗：海關會對貨物進行查驗，檢查貨物是否符合進口標準。

　　4.醫療器械清關放行：當貨物符合進口標準和海關要求后，海關會進行清關放行。

　　二、國外進口醫療器械清關資質

　　首先，境外這制造商(這里就是指韓國)需要在中國藥監局辦理該產品的進口醫療器械注冊證，你們問一下韓國公司，是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委托中國代理人辦這個事；該過程根據產品風險分類，辦理時間5至25個月；

　　另外，有了進口注冊證后，你得辦理醫療器械經營許可證，這個過程各個地區都差別，大概時間1到3個月。更多資料以及資質的準備，歡迎咨詢我們了解，我司會安排相對應的業務經理聯系您哦。

　　三、醫療器械注冊軟體提供哪些資料？

　　你可以看下《醫療器械軟體注冊技術審查指導原則》，里面有詳細的資料.

　　四、辦理醫療器械CE認證需要提供哪些資料？

　　“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商開啟并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

　　以上是關于“美國醫療器械進口報關流程”以及大家比較關心的進口醫療設備清關資質，我司在全國有10家公司，可為您省心省時省力。